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    免疫散射濁度分析儀器

    簡介   

    特定蛋白分析儀,C反應蛋白分析儀,免疫濁度分析儀,便攜式蛋白檢測儀,散射比濁分析儀,全自動散射比濁分析儀,全自動蛋白分析儀,全自

    免疫散射濁度分析儀器產品描述:通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。 免疫散射濁度分析儀器預期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 免疫散射濁度分析儀器品名舉例:特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀 ...查看詳情>>

    免疫散射濁度分析儀器

    簡介   

    特定蛋白分析儀,C反應蛋白分析儀,免疫濁度分析儀,便攜式蛋白檢測儀,散射比濁分析儀,全自動散射比濁分析儀,全自動蛋白分析儀,全自 免疫散射濁度分析儀器產品描述:通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

    免疫散射濁度分析儀器預期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

    免疫散射濁度分析儀器品名舉例:特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

    免疫散射濁度分析儀器管理類別:Ⅱ

    免疫散射濁度分析儀器相關指導原則:
    1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

    免疫散射濁度分析儀器相關標準
    1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
    2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》
    3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
    4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
    5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
    6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》
    7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備》
    8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示)第3部分:專業用體外診斷儀器》
    9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求》
    10 . YY/T 0316 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》
    11 . YY/T 0466.1 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》
    12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件 軟件生存周期過程》

    收起百科↑ 最近更新:2023年08月21日

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