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    血袋

    簡介   

    血袋

    血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。 血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。 血袋品名舉例:血袋 管理類別:Ⅲ ...查看詳情>>

    血袋

    簡介   

    血袋 血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

    血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

    血袋品名舉例:血袋

    管理類別:Ⅲ

    血袋相關指導原則:
    1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

    血袋相關標準:
    1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋
    2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
    3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊組件的血袋系統

    血袋相關檢測項目:
    1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
    13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
    20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

    收起百科↑ 最近更新:2023年03月27日

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