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    醫療器械包裝

    簡介   

    醫療器械包裝,醫械包材

    1、醫療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫療器械軟性包裝材料的熱封參數的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫療器械軟性包裝材料熱態密封強度(熱粘強度)試驗方法 YY/T 1759-2020 醫療器械軟性初包裝設計與評價指...查看詳情>>

    醫療器械包裝

    簡介   

    醫療器械包裝,醫械包材

    1、醫療器械軟性包裝


    YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫療器械軟性包裝材料的熱封參數的試驗方法

    YY/T 1433-2016醫療器械軟性包裝材料熱態密封強度(熱粘強度)試驗方法

    YY/T 1759-2020醫療器械軟性初包裝設計與評價指南

    2、最終滅菌醫療器械包裝

    GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求

    GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

    YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法

    YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗方法

    YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規定)生產用紙要求和試驗方法

    YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第4部分:紙袋要求和試驗方法

    YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法

    YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統生產用紙要求和試驗方法

    YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第7部分:環氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統生產用可密封涂膠紙要求和試驗方法

    YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器要求和試驗方法

    YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法

    YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法

    3、無菌醫療器械包裝

    YY/T 0681.1-2018無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

    YY/T 0681.2-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度

    YY/T 0681.3-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞

    YY/T 0681.4-2021無菌醫療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

    YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

    YY/T 0681.6-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價

    YY/T 0681.7-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性

    YY/T 0681.8-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第8部分:涂膠層重量的測定

    YY/T 0681.9-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

    YY/T 0681.10-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗

    YY/T 0681.11-2014無菌醫療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫用包裝密封完整性

    YY/T 0681.12-2014無菌醫療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

    YY/T 0681.13-2014無菌醫療器械包裝試驗方法 第13部分:軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性

    YY/T 0681.14-2018無菌醫療器械包裝試驗方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗

    YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法 第 15 部分:運輸容器和系統的性能試驗

    YY/T 0681.16-2019無菌醫療器械包裝試驗方法 第 16 部分:包裝系統氣候應變能力試驗

    YY/T 0681.17-2019無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

    YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏


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    收起百科↑ 最近更新:2022年04月11日

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