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    呼吸道用吸引導管

    簡介   

    呼吸道用吸引導管,痰液收集式呼吸道吸引導管,嬰兒呼吸道用吸引導管,支氣管吸引裝置,封閉式吸痰裝置,吸痰管,一次性使用封閉式吸痰管

    呼吸道用吸引導管產品描述: 通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后,對氣管插管內的氣道分泌物(痰)進行吸引,以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供,一次性使用。 呼吸道用吸引導管預期用途: 用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物,以保持氣道暢通。 呼吸道用吸引導管品名舉例: 呼吸道用...查看詳情>>

    呼吸道用吸引導管

    簡介   

    呼吸道用吸引導管,痰液收集式呼吸道吸引導管,嬰兒呼吸道用吸引導管,支氣管吸引裝置,封閉式吸痰裝置,吸痰管,一次性使用封閉式吸痰管 呼吸道用吸引導管產品描述:通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后,對氣管插管內的氣道分泌物(痰)進行吸引,以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供,一次性使用。

    呼吸道用吸引導管預期用途:用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物,以保持氣道暢通。

    呼吸道用吸引導管品名舉例:呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

    呼吸道用吸引導管管理類別:

    呼吸道用吸引導管相關指導原則:
    1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

    呼吸道用吸引導管相關標準:
    1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
    2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》
    3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
    4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法》
    5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法》
    6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管 第1部分:一般性能試驗方法》
    7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》
    8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
    9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
    10 . GB/T 16886.6—2015 《醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗》
    11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》
    12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗》
    13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品 包裝和制造商提供信息的要求》
    14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
    15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》

    呼吸道用吸引導管相關檢測項目:
    1 . 規格和長度標識 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    2 . 尺寸 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    3 . 吸引管管腔 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    4 . 吸引管尖端 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    5 . 吸引管接頭 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    6 . 通用設計 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    8 . 保護套 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    11 . T型蓋帽 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    12 . 連接牢固度 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    13 . 管身性能 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    14 . 真空控制裝置性能 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    15 . 泄漏 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    16 . 氣阻 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    17 . 無菌 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    18 . 無菌供應吸引導管的包裝 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    19 . 吸引導管的標記 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    20 . 符號的使用 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    21 . 獨立包裝的標簽 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》
    22 . 貨架/多單元包裝的標簽 《呼吸道吸引導管: YY/T 0339-2019》

    收起百科↑ 最近更新:2023年03月22日

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