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    接觸鏡

    簡介   

    硬性角膜接觸鏡,硬性透氧角膜接觸鏡,彩色軟性親水接觸鏡,散光軟性親水角膜接觸鏡,軟性角膜接觸鏡,軟性親水接觸鏡,軟性接觸鏡

    硬性角膜接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。 硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。 硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡 硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ 硬性角膜接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的...查看詳情>>

    接觸鏡

    簡介   

    硬性角膜接觸鏡,硬性透氧角膜接觸鏡,彩色軟性親水接觸鏡,散光軟性親水角膜接觸鏡,軟性角膜接觸鏡,軟性親水接觸鏡,軟性接觸鏡 硬性角膜接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

    硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

    硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

    硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ

    硬性角膜接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

    硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

    硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

    硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ

    角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品描述:采用角膜塑形術方法來改變角膜的形態,從而暫時矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

    角膜塑形用硬性透氣接觸鏡預期用途:用于暫時性矯正眼屈光不正。

    角膜塑形用硬性透氣接觸鏡品名舉例:角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

    角膜塑形用硬性透氣接觸鏡管理類別:Ⅲ

    彩色軟性親水接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

    彩色軟性親水接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

    彩色軟性親水接觸鏡品名舉例:彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

    彩色軟性親水接觸鏡管理類別:Ⅲ

    彩色軟性親水接觸鏡產品描述:設計用于配戴眼球前表面的,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

    彩色軟性親水接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

    彩色軟性親水接觸鏡品名舉例:彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

    彩色軟性親水接觸鏡管理類別:Ⅲ

    接觸鏡相關指導原則:
    1、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則
    2、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導原則
    3、硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則
    4、軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則
    5、軟性接觸鏡注冊技術審查指導原則
    6、軟性接觸鏡臨床試驗指導原則

    接觸鏡相關標準:
    1、GB 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
    2、GB/T 28538-2012 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 兔眼相容性研究試驗
    3、GB/T 28539-2012 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南
    4、GB 11417.3-2012 眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡
    5、GB/T 11417.4-2012 眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液
    6、GB/T 11417.5-2012 眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法
    7、GB/T 11417.8-2012 眼科光學 接觸鏡 第8部分:有效期的確定
    8、GB/T 11417.9-2012 眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法)
    9、GB 23719-2009 眼科光學和儀器 光學助視器
    10、YY/T 0719.6-2020 眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分:有效期測定指南
    11、YY 0719.1-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第1部分:術語
    12、YY 0719.2-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分:基本要求
    13、YY 0719.5-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定
    14、YY 0719.7-2011 眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法
    15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
    16、GB/T 11417.1-2012 眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范
    17、GB 11417.2-2012 眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡

    接觸鏡相關檢測項目:
    1 . 詞匯、分類和推薦的標識規范 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范 GB/T 11417.1-2012》
    2 . 幾何尺寸(幾何尺寸要求) 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    3 . 后頂焦度 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    4 . 透氧性能 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    5 . 可見光區要求 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    6 . 光透過率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》
    7 . 紫外光譜平均透過率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    8 . 鏡片尺寸 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    9 . 材料 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    10 . 雜質及表面疵病 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    11 . 標簽、標志和隨附資料 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    12 . 柱鏡焦度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    13 . 柱鏡軸位 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    14 . 棱鏡度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    15 . 光學中心最大偏差 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    16 . 紫外光區要求 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    17 . 材料表述 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    18 . 折射率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    19 . 材料硬度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    20 . 接觸角 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    21 . 力學性能 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    22 . 輻射老化試驗 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法) GB/T 11417.9-2012》
    23 . 內在質量和表面缺陷 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    24 . 含水量 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
    25 . 褪色試驗 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
    26 . 色覺影響分析的顯色指數測定 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》
    27 . 硬鏡彎曲形變和斷裂 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
    28 . 硬度 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
    29 . 有效期的確定 《眼科光學 接觸鏡 第8部分:有效期的確定 GB/T11417.8-2012》
    30 . 紫外和可見光輻射老化試驗 《眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法) GB/T 11417.9-2012》
    31 . 試驗用標準鹽溶液 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》
    32 . 抗微生物活性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 YY /T0719.3-2009》
    33 . 抗微生物防腐有效性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
    34 . 與接觸鏡物理相容性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
    35 . 有效期和拋棄日期 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
    36 . 生物學評價試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY/T 0719.7-2011》
    37 . 凝膠色譜法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    38 . 紫外-可見分光光度法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    39 . 氧化乙烯氫化蓖麻油 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    40 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 YY/T 0719.3-2009》
    41 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》

    角膜接觸鏡附屬用品 1 . 外觀 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
    2 . 材料 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
    3 . 性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
    4 . 化學性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
    5 材料的溶出性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》

    收起百科↑ 最近更新:2023年04月27日

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