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    吸入鎮痛裝置

    簡介   

    吸入氧化亞氮(笑氣)鎮痛裝置

    吸入鎮痛裝置產品描述:通常由供氣控制系統、監測系統和報警系統組成。是混合氧氣和氧化亞氮,輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入,實現鎮痛作用的設備。 吸入鎮痛裝置預期用途:用于臨床分娩、人工流產、口腔治療及消化道內窺鏡檢查時的清醒鎮靜、鎮痛。 吸入鎮痛裝置品名舉例:吸入氧化亞氮(笑氣)鎮痛裝置 吸入鎮痛裝置管理類別:Ⅲ 吸入鎮...查看詳情>>

    吸入鎮痛裝置

    簡介   

    吸入氧化亞氮(笑氣)鎮痛裝置 吸入鎮痛裝置產品描述:通常由供氣控制系統、監測系統和報警系統組成。是混合氧氣和氧化亞氮,輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入,實現鎮痛作用的設備。

    吸入鎮痛裝置預期用途:用于臨床分娩、人工流產、口腔治療及消化道內窺鏡檢查時的清醒鎮靜、鎮痛。

    吸入鎮痛裝置品名舉例:吸入氧化亞氮(笑氣)鎮痛裝置

    吸入鎮痛裝置管理類別:Ⅲ

    吸入鎮痛裝置相關指導原則:
    1、笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則

    吸入鎮痛裝置相關標準:
    1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統 第2部分:麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統
    2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統 第3部分:麻醉氣體輸送裝置
    3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機
    4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統 第1部分:麻醉呼吸系統

    吸入鎮痛裝置相關檢測項目:
    1 . 醫用供氣 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    2 . 醫用氣體管道輸入口連接 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    3 . 驅動氣體輸入端口 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    4 . 加壓氣體輸入端口 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    5 . 從自動通氣轉換到自主/手動輔助呼吸(或者反之)的控制 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    6 . 自動通氣轉換到自主輔助呼吸的控制 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    7 . 呼吸系統連接端口 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    8 . 電磁兼容性 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    9 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    10 . 液體潑灑 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    11 . 清潔 滅菌和消毒 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    12 . 供電電源的中斷 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    13 . 危險輸出的防止 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    14 . 操作者可調壓力限制 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    15 . 循環故障報警 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    16 . 操作者可調壓力報警 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    17 . 識別、標記和文件 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    18 . 識別 標記和文件 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    19 . 清晰性測試方法 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    20 . 通用要求和試驗的通用要求 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    21 . 清潔,滅菌和消毒 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    22 . 設備所用材料的相容性 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    23 . 分類 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    24 . 使用說明書 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    25 . 技術說明書 《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
    26 . 持續壓力報警 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    27 . 麻醉氣體凈化傳輸和接收系統 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    28 . 帶麻醉氣體輸送裝置的麻醉系統 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    29 . 供氧故障報警系統 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    30 . 供氧故障保護 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    31 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    32 . 報警系統的通用要求 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    33 . 高優先級報警條件 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
    34 . 次優先級報警條件 《醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》

    收起百科↑ 最近更新:2023年03月20日

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