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    醫用潔凈工作臺

    簡介   

    潔凈工作臺

    潔凈工作臺產品描述:通常由箱體、操作臺、風機、預過濾器、高效過濾器(或超高效過濾器)、電器控制器等組成。 潔凈工作臺預期用途:用于臨床實驗室化驗及實驗,使局部操作環境達到一定潔凈等級。 潔凈工作臺品名舉例:潔凈工作臺 潔凈工作臺管理類別:Ⅱ 潔凈工作臺相關指導原則: 1、醫用潔凈工作臺注冊技術審查指導原則 潔凈工作臺相關標準: 1 . ...查看詳情>>

    醫用潔凈工作臺

    簡介   

    潔凈工作臺 潔凈工作臺產品描述:通常由箱體、操作臺、風機、預過濾器、高效過濾器(或超高效過濾器)、電器控制器等組成。

    潔凈工作臺預期用途:用于臨床實驗室化驗及實驗,使局部操作環境達到一定潔凈等級。

    潔凈工作臺品名舉例:潔凈工作臺

    潔凈工作臺管理類別:Ⅱ

    潔凈工作臺相關指導原則:
    1、醫用潔凈工作臺注冊技術審查指導原則

    潔凈工作臺相關標準:
    1 . GB 4793.1—2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求
    2 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標
    3 . GB/T 9969—2008 工業產品使用說明書 總則
    4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
    5 . GB/T 18268.1—2010 測量、控制和實驗室用的電氣設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
    6 . YY/T 0316—2016 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
    7 . YY/T 1539—2017 醫用潔凈工作臺
    8 . YY/T 0466.1—2016 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息和符號 第1部分:通用要求

    潔凈工作臺相關檢測項目:
    1 . 外觀 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    2 . 材料 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    3 . 結構 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    4 . 箱體 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    5 . 玻璃窗操作口(如果有) 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    6 . 工作區臺面 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    7 . 支撐腳及腳輪 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    8 . 集液槽(如果有) 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    9 . 電機 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    10 . 采樣口 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    11 . 玻璃窗操作口報警系統 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    12 . 可清潔性 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    13 . 性能 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    14 . 振動 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    15 . 穩定性 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    16 . 箱體抗翻倒 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    17 . 工作臺面抗變形 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    18 . 溫升 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
    19 . 電氣安全 《醫用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》

    收起百科↑ 最近更新:2023年08月31日

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