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    接觸鏡護理鹽溶液

    簡介   

    接觸鏡護理鹽溶液,硬性透氣接觸鏡清潔液,雙氧護理液,接觸鏡潤滑液

    接觸鏡護理鹽溶液產品描述:以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液(含量約0.9%)。 接觸鏡護理鹽溶液預期用途:用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存,及片劑類護理產品的溶解稀釋等。 接觸鏡護理鹽溶液品名舉例:接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液 接觸鏡護理鹽溶液管理類別:Ⅲ 除蛋白護理液產品描述:含有一種或多種有效成分(如:酶),具有清...查看詳情>>

    接觸鏡護理鹽溶液

    簡介   

    接觸鏡護理鹽溶液,硬性透氣接觸鏡清潔液,雙氧護理液,接觸鏡潤滑液 接觸鏡護理鹽溶液產品描述:以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液(含量約0.9%)。

    接觸鏡護理鹽溶液預期用途:用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存,及片劑類護理產品的溶解稀釋等。

    接觸鏡護理鹽溶液品名舉例:接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液

    接觸鏡護理鹽溶液管理類別:Ⅲ

    除蛋白護理液產品描述:含有一種或多種有效成分(如:酶),具有清潔作用的接觸鏡護理產品。

    除蛋白護理液預期用途:用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。

    除蛋白護理液品名舉例:硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護理液、除蛋白護理液、接觸鏡去蛋白片

    除蛋白護理液管理類別:Ⅲ

    雙氧護理液產品描述:以雙氧水為主要有效成分結合中和片(中和杯或中和環等)使用的消毒液。

    雙氧護理液預期用途:用于對接觸鏡的充分消毒。

    雙氧護理液品名舉例:雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液

    雙氧護理液管理類別:Ⅲ

    硬性接觸鏡護理液產品描述:通常由殺菌(消毒)劑、表面活性劑、絡合劑、保濕劑、pH調節劑、滲透壓調節劑等多種成分組成的接觸鏡護理溶液。

    硬性接觸鏡護理液預期用途:用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等。

    硬性接觸鏡護理液品名舉例:硬性接觸鏡護理液、接觸鏡護理液、硬性透氣接觸鏡用護理液、軟性接觸鏡護理液

    硬性接觸鏡護理液管理類別:Ⅲ

    接觸鏡潤滑液產品描述:通常由保濕潤滑劑、PH調節劑、滲透壓調節劑、絡合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。

    接觸鏡潤滑液預期用途:用于對接觸鏡的濕潤處理,配戴接觸鏡時滴入眼內起潤滑作用。

    接觸鏡潤滑液品名舉例:接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液

    接觸鏡潤滑液管理類別:Ⅲ

    接觸鏡護理產品相關指導原則:
    1、接觸鏡護理產品注冊技術審查指導原則

    接觸鏡護理產品相關標準:
    1、GB/T 11417.6-2012 眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法
    2、GB/T 11417.7-2012 眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法

    接觸鏡護理產品相關檢查項目:
    1 . 殺菌效率 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
    2 . 急性全身毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
    3 . 兔眼相容性研究試驗 《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 兔眼相容性研究試驗: GB/T 28538-2012》
    4 . 抗微生物活性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
    5 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
    6 . 抗微生物防腐有效性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
    7 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
    8 . 與接觸鏡物理相容性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
    9 . 有效期和拋棄日期 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
    10 . 體外細胞毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    11 . 皮膚刺激試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
    12 . 急性眼刺激試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    13 . 急性經口毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
    14 . 皮膚致敏試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
    15 . 生物學評價試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
    16 . 細胞毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
    17 . 急性經口毒性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
    18 . 凝膠色譜法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    19 . 紫外-可見分光光度法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    20 . 氧化乙烯氫化蓖麻油 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
    21 . 微生物要求和試驗方法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》 《眼科光學 接觸鏡護理產品 產品的微生物要求及檢驗方法和接觸鏡的衛生管理方法 ISO14729:2001》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
    22 . 抗微生物防腐有效性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》 《眼科光學 隱形眼鏡護理產品 抗菌防腐劑功效試驗和廢棄日期確定指南 ISO14730:2014》

    收起百科↑ 最近更新:2023年05月05日

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