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    器械夾

    簡介   

    器械夾,顯微牽線夾

    器械夾產品描述:通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 器械夾預期用途:用于顯微手術時夾持牽引線。 器械夾品名舉例:顯微牽線夾 器械夾管理類別:Ⅰ 器械夾相關指導原則: 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則 器械夾相關標準: 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

    器械夾

    簡介   

    器械夾,顯微牽線夾 器械夾產品描述:通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

    器械夾預期用途:用于顯微手術時夾持牽引線。

    器械夾品名舉例:顯微牽線夾

    器械夾管理類別:Ⅰ

    器械夾相關指導原則:
    1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

    器械夾相關標準:
    1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》
    2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
    3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗》
    4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法》
    5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》
    6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》
    7 . YY 0466-2003 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
    8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》
    9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
    10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械 第1部分:腹腔鏡用穿刺器》
    11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械 第2部分:腹腔鏡用剪》
    12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》
    13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗》
    14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》
    15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》
    16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

    收起百科↑ 最近更新:2023年02月16日

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