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    【醫械答疑】有源器械的使用期限分析是否要考慮消毒滅菌、操作使用的影響?

    嘉峪檢測網        2024-05-30 08:43

    【問】有源醫療器械的使用期限分析評價是否需要考慮消毒滅菌、操作使用等對使用期限/使用次數的影響?

     

    【答】有源醫療器械使用期限的確定應考慮在使用過程中是否涉及到清洗/消毒/滅菌,在清洗/消毒/滅菌過程中,清洗、升溫或干燥程序以及化學物質殘留產生累積效應可能會對產品性能產生退化影響,應評估其對產品使用期限的影響。

     

     

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    來源:上海藥監

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