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    醫療器械包裝運輸試驗之抗壓試驗的條件選取及方法和設備的要求

    嘉峪檢測網        2024-05-24 22:26

    醫療器械包裝運輸試驗之抗壓試驗的試驗目的:

    抗壓試驗通常用來評估產品在承受外界壓力時,包裝對內裝物樣品的保護能力。試驗通常模擬產品在運輸流通過程中可能遇到的壓力環境。通過試驗,可以驗證包裝對內裝物的保護能力、包裝結構的完整性、穩定性,持續壓力下的可靠性。確保其在實際應用中能夠有效的保護產品,避免出現堆碼坍塌、產品受損等情況。

     

    醫療器械包裝運輸試驗之抗壓試驗試驗條件的選取及方法和設備的要求:

    抗壓試驗根據包裝的結構、預期運輸路況及流通進程等因素,可將試驗項目分為靜態載荷堆碼和動態載荷堆碼。根據GB/T 4857系列、ISTA系列、ISO 12048、ASTM D642等國內外包裝件檢測標準,試驗方法通??梢苑譃閴毫C試驗法和靜載荷(砝碼/標準塊)堆碼試驗法。試驗后通過檢查包裝件形變程度、內裝物完整度(功能性、安全性)進行包裝完整性的確認。

    靜態載荷堆碼:用于模擬運輸進程中倉儲、中轉堆碼時,包裝所承受的靜態承載力。

    靜載荷(砝碼/標準塊)堆碼試驗法,根據國標GB/T 4857.3中提到的施加靜載荷的三種方法之一,開展試驗。

    壓力機試驗法,根據國標GB/T 4857.4試驗方法,按照預定位置放置試驗樣品,通過壓板在規定時間內勻速施加壓力,開展試驗。

    動態載荷堆碼試驗:用于模擬包裝件在運輸過程中堆碼時,包裝所承受的動態承載力。

    根據GB/T 4857.3、GB/T 4857.4等國標,并結合公路運輸振動試驗頻譜GB/T 4857.23、ISO 13355等,選擇預期符合運輸路徑所對應的試驗頻譜,按GB/T 4857.3的要求施加載荷,開展試驗。

     

    靜態載荷堆碼試驗和動態載荷堆碼試驗的優缺點:

    靜態載荷堆碼試驗分為靜載荷堆碼試驗和壓力機抗壓與堆碼試驗,其中靜載荷堆碼試驗在擺放堆碼時較為便捷,且不會受到樣品大小的限制,但不利于進行堆碼重量較大的樣品。壓力機抗壓與堆碼試驗則更加適合需要堆碼重量較大的樣品,但會受到樣品大小的限制,無法進行尺寸較大的樣品堆碼試驗。

    動態載荷堆碼試驗則能夠更加真實的模擬在實際運輸路況中發生的情況,但測試成本較高,且國內應用較少,局限性較大。

     

    設備要求:

    靜載荷堆碼試驗:水平面應平整堅硬(最高點與最低點的高度差不超過2mm)若為混凝土地面,則厚度不低于150mm。

    壓力機抗壓與堆碼試驗:壓力機壓板以103mm/min的速度施壓。壓板表面積<1時,任意兩點間高度差不能超過0.1%;表面積>1時,表面最低和最高點高度差不超過1mm。當使用多向板,施加載荷75%的壓力位于壓板中100100100(mm)的木塊上,壓板任一點形變不超過1mm量,且木板不破裂。

    動態載荷堆碼試驗:加載裝置或振動臺(振動臺設備要求應滿足GB/T 4857.23、ISO 13355等標準要求)需要足夠大,且強度適宜,同時設備所能給施加的最大動態載荷應該為所需要的負荷2倍以上,加載速度應在0-100mm/。

     

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    來源:檢策匯

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