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  • ISO 11138-1:2017 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1 部分:通則(中文版,38頁)

    • ISO 11138-1:2017 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1 部分:通則

      本文件規定了擬用于確認和監測滅菌周期的生物指示物(包括染菌載體,試驗菌懸液)及其他組成部分在生產、標識、檢測方法和性能方面的通用要求。
      本文件的基本要求適用于GB/T 18281 的所有部分,對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB/T 18281 的相關部分都有所規定,本文件適用于沒有特殊要求的生物指示物。

       

    • 法規標準
    • 2023-07-05
    • 醫療器械
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