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  • GB/Z 42344-2023 制藥機械(設備)計算機化系統驗證指南(18頁)

    • GB/Z 42344-2023 制藥機械(設備)計算機化系統驗證指南(18頁)

      標準簡介

      本文件提供了制藥機械(設備)計算機化系統驗證的指南,內容包括總則、驗證流程、系統驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理。
      本文件適用于制藥機械(設備)計算機化系統的驗證,藥品生產企業、制藥裝備的生產企業、第三方驗證機構均可參照使用。

    • 法規標準
    • 2023-06-08
    • 機械設備與裝置;藥品與生物制品
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